合肥二类医疗器械经营备案

办理合肥二类医疗器械经营许可证需要提供以下部分资料：

1.医疗器械经营企业法人身份证明文件

2.营业执照复印件；

3. 企业申请书；

4. 经营场所证明（产权证明）；

5. 建立质量管理体系及相应文件资料，包括：设备台帐、设备检测合格证明、产品使用说明书、质量保证书、投诉处理记录、安全报告、售后服务协议、收货单据、验收记录等；

6. 相关经营人员职业资格证书原件。

合肥二类医疗器械经营许可证的流程如下：

1. 准备相关资料，填写《医疗器械经营企业申请表》；

2. 向当地药品监督管理部门提交申请材料；

3. 药监部门对申请材料进行审核；

4. 如审查通过，药监部门会进行实地核查；

5. 核查合格后，颁发合肥二类医疗器械经营许可证。

整个过程需要一定的时间，大约需要10个工作日的时间。在申请过程中，需要根据药监部门的要求及时提供相关资料和信息。